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(中央社記者黃麗芸台北20日電)國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥獨家事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行禮物政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。

他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。

鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。1050920

下面附上一則新聞讓大家了解時事

台中市捷運藍線行經台灣大道,全線廿一?三公里共設十五座車站,交通部今年三月初審相關計劃,之後台中市政府交通局依相關意見修正後,八月已再函報中央審查。交通局長王義川昨(九)日前往藍線預定終點站沙鹿火車站附近視察,他表示直殺成本,本案預計年底進行實質審查,未來搭配山手線、雙港輕軌等路廊規劃,台中整體軌道骨幹路網架構將更完善。

捷運藍線位於沙鹿轉運中心基地約一?六多公頃,王義川局長前往視察,市議員王立任、顏莉敏,沙鹿區長徐家強、沙鹿里長黃湘賀,以及立委顏寬恆、市議員楊典忠、尤碧玲等服務處也都派代表到場關心。

交通局簡報指出,捷運藍線為大台中八條旅運路廊的其中一條,路線西起沙鹿火車站、行經台灣大道沿線進入市區,路線沿線為都市發展高度密集區域,包括弘光大學、靜宜大學、東海大學、榮民總醫院、市政府、國家歌劇院等醫療、學區及觀光休閒娛樂區域,並和捷運綠線G九市政府站串聯形成共站,再往東進入台中火車站,終點站設於干城轉運中心,旅運需求量極大。

王義川表示,「捷運藍線等於台中市的交通命脈!」藍線推動過程中,交通部最大意見即前市府低估徵收費用,市府重新評估後,土地徵收費用約三百多億元,交通部認為合理,因此同意重新啟動藍線整體計畫。交通部今年三月召開初審會議,並派員實地會勘,市府哪裡便宜依照委員意見修正完報告書後,八月再次函報中央審查,預估年底進行實質審查。

議員顏莉敏則希望山手線、沙鹿大橋、捷運藍線三者皆高架化,促進地方發展;王局長也說明,這是交通部相當關切議題,市府將透過工程技術共同解決。

交通局表示,捷運藍線除了可分攤現有台灣大道私有運具流量,改善主要幹道服務水準外,並串聯雙港副都心與台中都心,促使沿線產業發展更加活絡,預計服務活動人口達五七?六萬人。

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